醫(yī)療創(chuàng)新溯源：醫(yī)生專利保護正走出模糊地帶

2021-02-20瀏覽次數(shù)：

來源：知法號

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中國對醫(yī)生的專利保護正在日益明晰，這將在源頭上激發(fā)創(chuàng)造力，促進醫(yī)療科技的進展。而僅僅十多年前還是另外一番場景。

“我在研究Fustar的時候，專利保護的意識還不是很清楚?！敝猩结t(yī)院血管外科主任符偉國近日接受記者采訪時表示，他當時對專利法規(guī)和詳細流程不太明了。

Fustar是符偉國在十年前開始研發(fā)的一款頭端可以調(diào)控的鞘管，它在腔內(nèi)血管手術中可以為建立血管通路和靶血管精準定位提供便利，為醫(yī)生帶來很大便捷。

當時，不僅醫(yī)生本人對相應發(fā)明和產(chǎn)權沒有清晰認知，即便是國內(nèi)知名的醫(yī)療中心也少有專門部門去協(xié)調(diào)統(tǒng)籌醫(yī)生的專利申報、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化以及相應的輔導工作。

與此同時，醫(yī)生卻有切實推動醫(yī)療器械改進的內(nèi)生動力，因為他們每日面對病人時有“一個個棘手的問題需要解決”。

臨床醫(yī)生對解決醫(yī)療問題的器具研發(fā)有了初步構思后，在申請科研經(jīng)費上一般有縱向和橫向兩條路徑可選。所謂縱向，是通過立項從國家和省市層面申請課題資助；所謂的橫向，則是醫(yī)生所在的醫(yī)院與企業(yè)合作，由企業(yè)出資完成初期設計工作，為專利申報和后期產(chǎn)業(yè)化奠定基礎。

此前，醫(yī)生對與企業(yè)的合作積極性有限，只有極少數(shù)醫(yī)生自發(fā)參與，雙方也沒有明晰的合作模式可參考?！瓣P鍵是當時政策不明晰?！狈麄鴮τ浾弑硎?，當時還沒有明確的專利轉(zhuǎn)讓流程。

轉(zhuǎn)變發(fā)生在近幾年。

符偉國教授感覺，如果說數(shù)年前國內(nèi)對于醫(yī)生專利的保護還是處于模糊狀態(tài)，那么現(xiàn)在已經(jīng)“越來越清晰”，也有更多的血管外科醫(yī)生開始與廠家合作。作為國內(nèi)血管外科的頂尖專家，符偉國既是專利發(fā)明人，也是國內(nèi)醫(yī)療創(chuàng)新保障制度改進歷程的見證者。他推動研發(fā)的一款主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)去年已經(jīng)進入藥監(jiān)局的綠色審批通道。

隨著國家對專利保護的推進，醫(yī)生和企業(yè)合作研發(fā)的器具、試劑盒以及藥品都已經(jīng)被提到了專利保護的層面。

2009年中山醫(yī)院研處專門設置了成果管理科，對醫(yī)學專利進行系統(tǒng)管理。這一平臺已經(jīng)幫助不少臨床醫(yī)生實現(xiàn)了發(fā)明專利的轉(zhuǎn)化。例如，2021年2月，由中山醫(yī)院心內(nèi)科葛均波院士、錢菊英教授團隊研發(fā)的一種大小可調(diào)節(jié)的血管內(nèi)抓捕器成功實現(xiàn)專利轉(zhuǎn)化。

中山醫(yī)院的專利轉(zhuǎn)化流程簡潔明了，符教授解釋說，院內(nèi)擬申請專利人可以提交申請表和專利基礎材料，由醫(yī)院科研處統(tǒng)一安排招標入圍的知識產(chǎn)權代理公司協(xié)助進行專利申報，申報過程中的費用由醫(yī)院統(tǒng)一支付，無需發(fā)明人承擔。專利的發(fā)明人是醫(yī)生本人，專利權人則是中山醫(yī)院。企業(yè)通過與醫(yī)院簽訂專利許可或者轉(zhuǎn)讓協(xié)議，明確界定專利后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)和銷售環(huán)節(jié)中雙方的權利與義務。醫(yī)院所得專利轉(zhuǎn)化的部分費用，按照相關規(guī)定分配給專利發(fā)明人及其團隊。

部分醫(yī)院現(xiàn)在也更加積極的鼓勵醫(yī)生發(fā)明創(chuàng)造，并在醫(yī)生的職級晉升方面與專利掛鉤。

“現(xiàn)在上海、全國對這一點越來越明晰，各個大學投入的也越來越大，鼓勵和扶植醫(yī)生的發(fā)明專利，而醫(yī)生的勞動也能得到回報?！狈麄u價說，血管外科領域的創(chuàng)新也逐漸融入日常，貫穿于學科的臨床和科研工作，包括器具研發(fā)和術式創(chuàng)新等方面。

保護醫(yī)生知識產(chǎn)權的更深層意義還在于，這個群體是醫(yī)療科技創(chuàng)新的源頭。

美國醫(yī)療器械和生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達，其西部加州地區(qū)以發(fā)達的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)知名，東部波士頓地區(qū)以生物制藥產(chǎn)業(yè)取勝。據(jù)火石創(chuàng)造CEO楊紅飛觀察，多重因素促成了美國發(fā)達的醫(yī)療科技成果，核心在于不可替代的人才資源。

以波士頓地區(qū)為例，那里有知名的哈佛大學醫(yī)學院、哈佛大學附屬麻省總醫(yī)院、麻省理工大學等頂尖的醫(yī)療和科研資源，聚集著大批優(yōu)秀的醫(yī)生和醫(yī)學研究人員。

“一個產(chǎn)業(yè)生態(tài)能夠做起來，必須是從一個‘點’開始，對于波士頓來說，這個‘點’是科研?！睏罴t飛對記者表示，此外政府政策給予波士頓的生物制藥產(chǎn)業(yè)特別大支持，風險和產(chǎn)業(yè)資本也在當?shù)亟⒘撕芏喾趸骱图铀倨鳌?/span>

“這三駕馬車，讓波士頓地區(qū)的生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起來，出現(xiàn)了涌泉式的創(chuàng)新?！睏罴t飛強調(diào)：“但核心點還是當?shù)氐尼t(yī)療資源和科研資源。它具有獨特性，相比之下，政策和資本都屬于錦上添花?！?/span>

波士頓地區(qū)的基礎醫(yī)療研究和產(chǎn)業(yè)推動者，往往兼具大學教授和醫(yī)生的雙重身份。楊紅飛認為，國內(nèi)也有代表性的醫(yī)療人才聚集區(qū)和機構，比如北京協(xié)和、四川華西以及上海中山等。

對比發(fā)達國家的同行，中國的臨床醫(yī)生每年面對的病患數(shù)量更多，工作強度和臨床經(jīng)驗往往更加豐富，比如符偉國教授在主動脈夾層領域是全球手術量最多的醫(yī)生。這意味著，中國的臨床醫(yī)生對于醫(yī)療設備的使用也最嫻熟，對其缺點也更了然于胸，更有可能提供改良的意見。

“中國有大量的病人需要去治療，但還有很多痛點，這是我們創(chuàng)新創(chuàng)思的源泉?！狈麄硎?。

在醫(yī)療科技領域，源頭上的創(chuàng)新和專利保護機制正在形成。這將保護醫(yī)生們的創(chuàng)造性想法，促成醫(yī)生和企業(yè)之間的更緊密合作，開啟國內(nèi)醫(yī)工結合的探索之路。

“希望更多政府資源、社會資源和企業(yè)資源共同參與，為專利申請和轉(zhuǎn)讓走出一條中國之路”，符偉國認為，這樣的話醫(yī)療科技領域有望看到一個創(chuàng)新春天的到來。